口罩生物相容性检测 双性测试报告办理

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检测项目

体外细胞毒性试验 GB T 16886.5

皮肤 刺激试验 GB/T 16886.10

迟发型**敏反应试验 GB/T 16886.10

细胞毒性检测范围：LDH乳酸脱氢酶细胞毒性检测，体外细胞毒性检测，药物细胞毒性检测，神经细胞毒性检测，抑菌剂细胞毒性检测，淋巴细胞毒性检测，壳聚糖细胞毒性检测，生物细胞毒性检测等。 

细胞毒性检测项目：电化学检测，琼脂覆盖检测，生物相容性检测，结果分析，od值检测，定量检测等。 

细胞毒性检测目的：报告 数据支撑 质量检验 技术支持 


细胞毒性检测 

细胞毒性检测标准 

BS EN ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 *5部分:体外细胞毒性试验 

DIN 12980-2005 实验室设备 细胞毒性物质用安全柜 

DIN EN ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 *5部分:体外细胞毒性试验 

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 *5部分：体外细胞毒性试验 

GB/T 36082-2018 纳米技术 特定毒性筛查用金纳米颗粒表面表征 傅里叶变换红外光谱法 

ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 *5部分:体外细胞毒性试验 

XP P41-250-3-2008 材料对人饮用水质量的影响.有机材料.*3部分:细胞毒性的测量方法 

YBB 00012003-2015 细胞毒性检查法 

YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 *2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 

YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价*18部分：牙本质屏障细胞毒性试验 

YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 *3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 

YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)